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从世界的角度论药品包装(下)

四、 我国药品改革信息任重道远 我国的药品包装在建国以来大体经历了三个阶段：第一阶段是50年代到60年代，包装腔作势材料以棕色玻璃瓶、草板纸盒、址颈安瓿等为主，笨重不安全，也不方便：第二阶段是70到80年代，由于受“文革”破坏，有关法规已废止，药品包装无注册商标可言，这阶段实为动荡阶段：第三阶段是从80年代至今，注册商标逐步得到恢复，药政管理逐渐走上正轨，药品剂型增多，除片、散、丸、膏、水针、粉针之外，又开发了栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、胶囊、巾剂、生代药品、咀嚼片等，各种新包装应运而生。这一阶段铝塑、纸塑、塑塑、电化铝、真空镀铝膜、激光防伪等复合材料已普及使用，有效地提高了包装质量和药品档次，如水针淘汰了直颈安瓿，取而代之的是曲颈易折安瓿，复合普遍用于粉剂、片剂、颗粒剂。药品包装腔作势用装潢水平的提高缩小了与国外品种的差距。进入90年代后，电脑技术的运用使药品包装设计进入了一个新时期。

目前，我国药品包装仍存在以下严重质量问题：

包装简单款式陈旧 很多药品外包装采用几十年一贯制的纸质“老面孔”，此类包装的非处方药放在超市的货架上，经过消费者的多次触摸翻动，易污染及破损，还有的包装采用铝皮瓶盖或软木瓶塞，前者不易开启，需借助剪刀等利器如某厂生产的激素类眼药水便是一例后者开启时则会使软木瓶塞掉入瓶内。从“小、低、乱”向“大、高、齐”转化

标签含糊不精 有些聚塑瓶上的标签使用不久便脱落，须由用户重新粘贴，也有的标签把批号印在有效期栏上，张冠李戴的表述使人产生误解。

说明书难说明 如某种药标签上写着每次服用5mg，文化程度较低者往往把5mg（一片）当成5片服用，同此惹下大祸在所难免，也有的药品说明书副作用写得过于简单，漏写某些副作用条款易造成不必要的麻烦，上海就曾发生过患者因药物中毒而关千厂家说明书没“说明”的事情。

中成药包装总是多 有些药品包装粗糙，尤以中成药问题休闲衫较为突出。由于药品采用草板纸、箱板纸作衬垫，而冲击力极差，遇到销售地区空气潮、湿度大，纸盒吸潮后强度减弱，易造成破损。

虚伪包装华而不实` 近一时期，有一瞟厂家为了扩大礼堂冲击力，盲目加大了外盒的尺寸，内小外大华而不实，增加了药品包装的成本，从而加得了消费者负担。此风愈演愈烈，须引起药品管理部门的高度重视，从法规角度加大管理。

针对上述情况，上海中医药大学一位专家指出，作为治病救人这一特殊商品的药品，内在质量固然重要，但外包装腔作势、标签、说明书等质量同样不容忽视，因外观包装质量问题面引起的“灭顶之灾”不可小观。尤其是在医疗保障制度不断深化的今天，自我买药已是大势所趋，药品外观质量欠侍不但会产生消费误导，而且会影响厂家声誉造成产品滞销。因此，医药生产企业应改进产品包装，除了选用不易破损的原材料作包装，还应从方便消费者的角度出发，尽量生产小剂但很多客户在买的时脱水机候量规格的包装，以取代纸袋分包装的落后方式：药品标签：说明书就讲清副作用，颗料制剂以mg、g作用量单位的应配务量杯，以方便患者正确服用。

五、 国产药品、合资药品包装差异

如今合资药品厂的许多药品已经普遍进入国内大小医疗单位及医药场所，国产药品消费的主导地位面临界挑战，个中原因固然是多方面的，但是合资药品与国产药品在包装上的差异则是不可忽视的。

外包装国产药品外包装质量较差。如片剂多数以瓶装为主，尤其是塑料瓶，由于密封程度不高，在贮存期内难以保证药品质量，如谷维素片保存不到一年，就有少量受潮变质，感冒清片、安络痛片的损耗率甚至更高达10%。而且，国产药品瓶装数量较多，基层医疗单位大多没有人事科要求的分药室，因此药品受污染的机会增多。

合资药品外包装质量较高。外包装较精致辞、坚固，故一般无破损，如片剂采用钟箔气泡眼包装，不仅适应机械化生产，而且也便于保管。因其包装量适中，进入药房既减少了药房工作人员的工作量，养活发药差错，也养活了药品受污染的机会，保证了药品的质量。

药品说明世界卫生组织在《药物促销的化理准则》中规定，药品的说明书应包括如下内容光焕发：1)用国际药品通用名注明其有效成份:2)商品名;3)每一单位剂量有效成份;4)已知能导致总是的其它成分;5)获审批的治疗作用;6)剂量或治疗方案;7)副作用和主要药物不良反应;8)主要的相互作用,注意事项,禁区忌症和警告;9)制菏泽造商及销售商的名称及地址;10)参考文献.以此对照,国产药品的说明书差距甚大,大多数只在瓶签或盒面上作简要说明,特别是药理作用说明我,而其副作用、不良反应注意事项、禁忌等内容介绍得很少。

合资药品的说目前CFRP的市场份额到达90%明书不仅每个包装单元都有，而且其内容介绍详尽，基本附合世界卫生组织《药物促销的伦准则》中的规定。

批号 国产药品比较混乱，或印不清、模糊，或印注于单元包装的内面，不易被发现。而合资药品的生产批号则标识规范，且十分清楚。

信息来源：华立集团